Notice d´utilisation
FORME ET PRESENTATION :
Comprimé sécable blanc, rond et plat.
Etui de 3 comprimés sous aluminium, dans une pochette en papier.
COMPOSITION POUR UN COMPRIME :
Sulfadoxine (DCI) USP 500mg
Pyriméthamine (DCI) USP 25mg
Excipients q.s.p 1 comprimé.
PROPRIETES :
Antipaludéen schizonticide.
Chimiothérapie du paludisme en une seule prise.
Ses deux composants ont une action synergique qui s’exerce en bloquant des enzymes qui interviennent dans la biosynthèse de l’acide folinique chez les hématozoaires.
INDICATIONS :
Accès palustres en particulier à Plasmodium Falciparum en cas de résistance aux amino-4-quinoléines ou en cas de contre-indication aux autres antipaludéens.
POSOLOGIE :
Traitement en une seule prise.
Enfant de 2 à 4 ans: 1/2 comprimé.
Enfant de 4 à 8 ans: 1 comprimé.
Enfant de 9 à 14 ans: 2 comprimés.
Adulte: 3 comprimés.
Paludoxine peut être associé à des antibiotiques ou à la quinine injectable en début de traitement, en cas d’accès avec état comateux et troubles digestifs.
CONTRE-INDICATIONS :
Intolérance aux sulfamides.
Atteinte grave du parenchyme hépatique.
Insuffisance rénale confirmée.
INTERACTIONS :
En cas d’association avec le Triméthoprime (seul ou associé), procéder à des contrôles réguliers de l’hémogramme.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
La dose indiquée doit être prise en une seule fois et ne doit pas être dépassée.
Dans l’éventualité où le traitement nécessite de renouveler plusieurs fois la dose, un délai minimum de 8 jours doit être respecté entre chaque prise de Paludoxine.
Ne pas utiliser ce produit en traitement prophylactique.
Toute manifestation d’intolérance, en particulier des syndromes cutanés et muqueux, doit entraîner l’arrêt immédiat et définitif du traitement.
A éviter durant la période d'allaitement.
EFFETS INDESIRABLES :
Troubles gastro-intestinaux rares.
Réactions allergiques rares.
Anomalies hématologiques.